NỘI DUNG BẮT BUỘC PHẢI THỂ HIỆN TRONG PHẦN THÔNG TIN CHI TIẾT CỦA SẢN PHẨM

Không được làm hiểu sai lệch về bản chất, công dụng và thành phần của hàng hóa

Hàng hóa được sản xuất trong nước thì ghi tên của tổ chức, cá nhân và địa chỉ cơ sở sản xuất hàng hóa đó

Hàng hóa được nhập khẩu để lưu thông tại Việt Nam thì ghi tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất (gắn với xuất xứ của trang thiết bị y tế) và ghi tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân nhập khẩu (chủ sở hữu số đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế)

Cách ghi xuất xứ hàng hóa được quy định như sau: Ghi cụm từ “sản xuất tại” hoặc “chế tạo tại”, “nước sản xuất”, “xuất xứ” hoặc “sản xuất bởi” kèm tên nước hoặc vùng lãnh thổ sản xuất ra hàng hóa đó.

NỘI DUNG BẮT BUỘC

1.  Định lượng;
2. Ngày sản xuất;
3. Hạn sử dụng;
4. Thành phần, thành phần định lượng (không áp dụng ghi thành phần định lượng đối với phụ gia thực phẩm và phụ liệu) hoặc giá trị dinh dưỡng;
5. Hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản: Công dụng, đối tượng sử dụng, cách dùng;
6. Công bố khuyến cáo về nguy cơ (nếu có);
7. Ghi cụm từ: “Thực phẩm bảo vệ sức khỏe”;
8. Ghi cụm từ: “Thực phẩm này không phải là thuốc, không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh”.Không được mô tả/quảng cáo Thực phẩm bảo vệ sức khỏe gây hiểu nhầm sản phẩm đó là Thuốc. 

1. Số lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế;
2. Số lô hoặc số sê ri của trang thiết bị y tế;
3. Ngày sản xuất, hạn sử dụng: Trang thiết bị y tế tiệt trùng, sử dụng một lần, thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, hóa chất phải ghi hạn sử dụng. Các trường hợp khác ghi ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng; đối với trang thiết bị y tế là máy móc, thiết bị ghi năm sản xuất hoặc tháng, năm sản xuất;
4. Thông tin cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn bảo quản, cơ sở bảo hành: Có thể được thể hiện trực tiếp trên nhãn trang thiết bị y tế hoặc ghi rõ hướng dẫn tra cứu các thông tin này trên nhãn trang thiết bị y tế.

1. Định lượng;
2. Thành phần hoặc thành phần định lượng;
3. Số lô sản xuất;
4. Ngày sản xuất hoặc hạn sử dụng/hạn dùng;
5. Với những sản phẩm có độ ổn định dưới 30 tháng, bắt buộc phải ghi ngày hết hạn;
6. Hướng dẫn sử dụng trừ khi dạng trình bày đã thể hiện rõ cách sử dụng của sản phẩm;
7. Thông tin, cảnh báo. Không được mô tả/quảng cáo mỹ phẩm gây hiểu nhầm sản phẩm đó là Thuốc.